中国医学科肿瘤医院王洁教授报告，在经治的广泛期小细胞肺癌患者中，HS-20093表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。（摘要号OA04.06）

为了探究HS-20093（GSK5764227，一种靶向B7-H3的抗体偶联药物）在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性，该项多中心、开放标签的、剂量递增和剂量扩展Ⅰ期研究（ARTEMIS-001）纳入广泛期小细胞肺癌患者。其中，剂量递增阶段的之前已被报道，显示了在多瘤种中有希望的抗肿瘤活性。

这项研究目前处于剂量扩展阶段，包括4组患有不同晚期实体瘤的患者。在广泛期小细胞肺癌队列中，患者每3周接受8.0 mg/kg或10.0 mg/kg剂量的HS-20093，直至疾病进展。所有患者都接受过含铂的标准治疗。

疗效终点是ORR、DCR、DoR、PFS和OS。回顾性分析肿瘤组织中B7-H3的表达。

最新疗效和安全性结果显示，56例患者接受了≥1剂8.0 mg/kg（31例）或10.0 mg/kg（25例）的HS-20093治疗。所有患者接受过铂类联合依托泊苷的治疗，73.2%接受过肿瘤免疫治疗（IO），23.2%接受过拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOPO1i）治疗。

在56例患者中，53例可评效，其中8.0 mg/kg组31例，10.0 mg/kg组22例。截至2024年6月30日，8.0 mg/kg组和10.0 mg/kg组患者的中位随访时间分别为9.0个月和11.1个月，ORR分别为61.3%和50.0%，DCR分别为80.6%和95.5%、中位DoR分别为6.4个月和8.9个月、中位PFS分别为5.9个月和7.3个月，中位OS分别为9.8个月和未达到。

在32例接受过IO联合含铂治疗但未接受过TOPO1i治疗的患者中，8.0 mg/kg组和10.0 mg/kg组的ORR分别为75.0%和66.7%。

B7-H3表达水平和肿瘤客观缓解之间未见相关性。然而，免疫组化显示B7-H3表达≥1%的患者表现出中位PFS延长的趋势。

安全性与既往报道一致。发生率≥10%的、≥3级的治疗相关不良事件为中性粒细胞计数减少（39.3%）、白细胞计数减少（33.9%）、淋巴细胞计数减少（25.0%）、血小板计数减少（17.9%）和贫血（16.1%）。 （编译 张馨月）