荷兰Erasmus MC癌症研究所Sonneveld等报告，在新发的多发性骨髓瘤患者中，VRD方案巩固治疗继以来那度胺维持治疗对比单独使用维持治疗可改善无进展生存期(PFS)，并增加缓解深度。(J Clin Oncol. 2021年9月14日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01045)

为了明确对照临床试验中巩固治疗对新发、符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的作用，EMN02/HOVON95试验入组诱导和强化治疗后的患者，对比了两个周期的硼替佐米、来那度胺、地塞米松(VRD)方案巩固治疗，或不巩固治疗，然后均继续接受来那度胺维持治疗。主要终点为PFS。

结果显示，878例符合条件的患者被随机分配接受VRD巩固治疗(451例)或不巩固治疗(427例)。中位随访74.8个月，校正治疗前因素后，VRD巩固治疗组患者的中位PFS显著延长(59.3个月 vs. 42.9个月;HR=0.81，95%CI 0.68~0.96，P=0.016)。大多数亚组都有PFS获益，包括修订ISS分期分组、细胞遗传学分组和既往治疗分组。修订ISS分期3期(HR=2.00，95%CI 1.41~2.86)和ampl1q(HR=1.67，95%CI 1.37~2.04)是显著的不良预后因素。

中位的维持治疗时间为33个月(IQR：13~86个月)。巩固后达到或跨越完全缓解(CR)的缓解率与开始维持治疗前无巩固者的缓解率分别为34%和18% (P<0.001)。VRD巩固治疗组和无巩固治疗组，包括维持治疗在内的符合方案的≥CR的缓解率分别为59%和46%(P<0.001)。流式细胞术进行的微小残留病分析表明，纳入226例维持治疗开始前达到CR、严格CR或非常好的部分缓解的患者，VRD治疗者的微小残留病阴性率为74%。VRD方案的毒性可接受且可控。

(编译 王婧涵)