美国纽约长老会医院Desai等报告，Romyelocel-L治疗者的感染、抗生素使用和住院率均降低，表明其可能成为降低诱导治疗急性髓系白血病(AML)患者感染率的新选择。(J Clin Oncol. 2021年6月22日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.01739)

标准的细胞毒性诱导化疗会延长AML患者的中性粒细胞减少症持续时间，并增加感染风险。为了评估Romyelocel-L是否可降低诱导化疗期间的感染，该研究纳入163例接受诱导化疗的新发AML患者(≥55岁)，第0天(d0)接受随机分配，其中120例可评估。治疗组受试者在第9天接受Romyelocel-L联合第14天开始的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，对照组仅在第14天接受G-CSF，直至绝对中性粒细胞计数恢复到500/μL。研究终点包括发热天数、微生物学定义的感染、临床诊断的感染和住院天数。

结果显示，第15~28天，治疗组和对照组的平均发热天数分别为2.36天和3.90天(P=0.02);第9~28天，微生物学定义的感染/临床诊断的感染率分别为35.6%和47.5%(P=0.09)，第15~28天则分别为6.8%和27.9%(P=0.002)。第9~28天，治疗组和对照组抗菌或抗真菌药物治疗率分别为44.1%和63.9%(P=0.01)，第9~28天(42.4% vs. 63.9%，P=0.02)和第15~28天(42.4% vs. 62.3%，P=0.02)治疗组经验性抗真菌治疗率显著降低。两组的缓解率和绝对中性粒细胞计数恢复的天数相似，且治疗组患者的住院天数也缩短了3.2天(25.5天 vs. 28.7天，P=0.001)。治疗组无感染性死亡事件，对照组有2例。未见移植物抗宿主病。

(编译 林捷)