上海胸科医院陆舜教授报告，一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，阿美替尼对比吉非替尼显著延长中位无进展生存期(PFS)，分别为19.3个月和9.9个月。(摘要号9013)

第三代TKI一线治疗中国晚期NSCLC的数据罕见，疗效仍待验证。为了评估阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性(19外显子缺失或L858R突变，两者单独存在或与其他EGFR突变共存)NSCLC的疗效和安全性，该项多中心、随机、双盲、对照Ⅲ期临床研究(AENEAS)于2018年11月30日至2019年9月6日入组此类中国患者429例，等比分予阿美替尼(110 mg qd)或吉非替尼(250 mg qd)直至疾病进展(RECIST1.1标准每6周评估一次)。主要终点为PFS。次要终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、持续缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、肿瘤缓解深度(DepOR)和安全性。

结果显示，两组患者基线特征平衡。阿美替尼组和吉非替尼组的中位PFS分别为19.3个月和9.9个月(HR=0.46，P<0.0001)，中位DoR分别为18.1个月和8.3个月(HR=0.38，P<0.0001)。阿美替尼在各亚组中的PFS获益均优于吉非替尼，其中在脑转移亚组将疾病进展风险降低了62%。虽然阿美替尼组治疗持续中位时间更长(458天 vs. 254天)，但对比吉非替尼组皮疹、腹泻、AST/ALT升高及治疗相关严重不良事件发生率均更低。OS数据尚未成熟。

(编译 王垚松)