罗氏贝伐珠单抗(安维汀)第10 个适应证获FDA 批准，用于治疗晚期卵巢癌。(自FDA)

日前，美国FDA 批准贝伐珠单抗(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂与紫杉醇)用于治疗经初始切除手术后的晚期(Ⅲ或Ⅳ期)卵巢癌患者，后续使用贝伐珠单抗单药治疗。

罗氏相关负责人表示，贝伐珠单抗的此次获批，对于刚刚确诊此类卵巢癌的患者来说是一大好消息。罗氏致力于推动药物研发，以满足患者的未尽之需。贝伐珠单抗联合化疗获得FDA 批准，为晚期卵巢癌患者带来了全新的治疗选择，研究证实联合贝伐珠单抗治疗可显著延缓疾病进展或死亡。

此次获批是基于Ⅲ期关键临床试验GOG-0218 研究结果。研究结果显示，患者接受贝伐珠单抗联合化疗后继续使用贝伐珠单抗单药治疗，中位无进展生存期(PFS)达到18.2 个月;而仅接受化疗的患者这一数据为12个月(HR=0.62; 95%CI 0.52-0.75, P<0.0001)。这一PFS 获益，是基于固定治疗周期(贝伐珠单抗使用共22 个疗程)。

目前，贝伐珠单抗已在美国获批10个适应证，涉及6个癌种。此次获批，是贝伐珠单抗4 年来获批的第4个妇科肿瘤适应证，另外3个适应证包括晚期宫颈癌以及两类接受铂类药物为基础的化疗后复发的卵巢癌。

(编译 王微微)