英国研究者Cunningham等报告的研究（UK MRC OE05）显示，4个周期表柔比星、顺铂和卡培他滨（ECX）方案新辅助治疗对比2个周期顺铂、氟尿嘧啶（CF）方案，未显著延长患者的生存期，因此不宜被用作标准治疗。（Lancet Oncol. 2017年8月4日在线版）

该研究包含了大量治疗中心以及全面详尽的前瞻性评估数据，评估了食管腺癌和胃食管结合部腺癌患者的健康相关生活质量。目前正在研究可替代的化疗方案和新辅助放化疗方案，以改善食管癌患者的转归。

对于食管癌患者而言，与单纯手术相比，术前新辅助化疗会改善生存。OE05试验评估了与目前的标准方案相比，延长新辅助化疗的用药持续时间以及用药强度，是否会进一步改善生存。

该试验是一项开放的、Ⅲ期、随机临床试验，自英国72家医院入组了可手术可切除的食管腺癌患者。入组标准为：cT1N1期、cT2N1期、cT3N0/N1期或cT4N0/N1期；WHO体能评分为0分或1分；呼吸、循环以及肝脏功能尚可；白细胞计数至少为3×109 个/L，血小板计数至少为100×109个/L，肾小球滤过率至少为60 ml/min。

患者被按照1︰1的比例随机分配接受术前2个周期CF方案（3周为一周期，静脉滴注顺铂80 mg/m2 d1，静脉滴注氟尿嘧啶1 g/m2 d1~4）或4个周期ECX方案（3周为一周期，4周期，表柔比星50 mg/m2，静脉滴注顺铂60 mg/m2，d1, 卡培他滨1250 mg/m2），根据治疗中心和临床疾病分期进行分层。两个阶段的食管切除术和两个术野（腹部和胸部）的淋巴切除术在化疗后的4~6周内完成。主要研究终点为总生存期。

2005年1月13日至2011年10月31日，共897例患者入组，其中CF组451例，ECX组446例。截至2016年11月14日，CF组327例（73%）及ECX组302例（68%）患者死亡。两组患者的中位生存期分别为23.4个月和26.1个月（HR=0.90，95%CI 0.77~1.05；P=0.19）。未见超出预期的化疗相关不良反应，CF组和ECX组最常见的不良反应事件为中性粒细胞减少（74例 vs. 101例），术后并发症的发生情况相似（224例 vs. 233例，P=0.089）。ECX组的1例患者疑似死于治疗相关的败血症。

（编译 黄建慧）