德国研究者Martin Reck等报告，二线治疗难治性(Ⅳ期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，Ramucirumab联合多西他赛的疗效优于单用多西他赛。难治性患者的生存获益及风险预测表明Ramucirumab联合多西他赛在该类人群中是适宜的治疗选择。(Lung Cancer. 2017年8月5日在线版)

Ⅲ期随机试验REVEL研究表明，在不考虑病理类型的前提下，Ramucirumab联合多西他赛可以提高NSCLC患者的疗效。本研究探索性分析了REVEL试验中既往一线治疗耐药患者的疗效。

研究终点包括总生存期(OS)，无进展生存期(PFS)，客观缓解率(ORR)，生活质量(QoL)和安全性。OS和PFS运用Kaplan-Meier法和Cox回归模型进行分析，疾病缓解情况用Cochran-Mantel-Haenszel法予以评价，QoL采用肺癌症状评分予以评价。在一线治疗的有限时间内，对意向治疗人群的亚组进行敏感性分析。

结果显示，REVEL试验中有1253例患者接受随机分组，其中360例(29%)患者为对一线治疗耐药的难治性患者。基线特征在治疗组之间基本平衡。在对照组中，难治患者的中位OS为6.3个月，而非难治组患者的为10.3个月。该结果表明难治性患者的预后不良。在难治性患者中，接受Ramucirumab治疗对比接受安慰剂治疗后，其中位OS分别为8.3个月和6.3个月(HR=0.86，95%CI 0.68~1.08)，中位PFS分别为4.0个月和2.5个月(HR=0.71，95%CI 0.57~0.88)，ORR分别为22.5%和12.6%，且没有新的安全性问题或使患者QoL恶化的事件。

(编译 赵大川)