英国邓迪大学的Russell D. Petty等报告的一项研究显示，采用荧光原位杂交（FISH）检测的EGFR拷贝数增加（EGFR CNG）可以作为吉非替尼二线治疗食管癌有效的预测因子。这项研究提示，抗EGFR治疗需要在前瞻性研究中探索在不同的EGFR FISH阳性标准下的应用，特别是要在那些EGFR扩增的食管癌患者中进行。（J Clin Oncol. 2017年5月24日在线版）

食管癌吉非替尼试验表明，吉非替尼与安慰剂相比可以改善化疗失败的晚期食管癌患者的无进展生存期。在少数患者中可以观察到快速及持续的有效性。因此，研究者假设EGFR信号通路的基因突变可以预测患者是否可以从吉非替尼中获益。

该研究预先设定的盲法分子分析用于比较患者EGFR CNG、EGFR、KRAS、BRAF和PIK3CA突变状态对于吉非替尼及安慰剂有效性的影响。根据预先设定的标准，采用FISH检测EGFR CNG，EGFR FISH阳性的定义为EGFR多聚体或扩增。

共340例患者的生物标志物数据可评估。在20.2%的EGFR FISH阳性患者中，吉非替尼与安慰剂相比，明显改善了总生存期（HR=0.59，95%CI 0.35~1.00；P=0.05）。在EGFR阴性的患者中，吉非替尼组的总生存期与安慰剂组相比无差别（HR=0.90，95%CI 0.69~1.18；P=0.46）。7.2%的EGFR扩增患者从吉非替尼的治疗中显著获益（HR=0.21，95%CI 0.07~0.64；P=0.006）。与没有突变的患者相比，EGFR、KRAS、BRAF及PIK3CA全部突变或任何一个基因突变的患者在吉非替尼组与安慰剂组的总生存期无差别。

（编译 白明 审校 李鸿立 巴一）