Celgene公司Myron S. Czuczman等报告，来那度胺单药治疗非生发中心B细胞型弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的临床疗效更明显。探索性分析表明，在活化的B细胞型（ABC）人群中，这种改善更为明显，这表明需要使用基因表达谱对DLBCL患者分型后再研究来那度胺的疗效。（Clin Cancer Res. 2017年4月5日在线版）

为了明确复发或难治性DLBCL应用来那度胺或研究者选择用药（IC）的治疗效果，该项随机、多中心、开放性、Ⅱ/Ⅲ期入组接受过≥2次治疗的DLBCL患者，通过DLBCL亚型（生发中心B细胞型，GCB型；非GCB型）分类，然后将其按照1︰1的比例随机分配至来那度胺组（25 mg/d，21天为1个周期）或IC组（吉西他滨、利妥昔单抗、依托泊苷或奥沙利铂）。IC组患者，若经影像学评估确定为疾病进展时，则可交叉至来那度胺组。主要研究终点为总缓解率（ORR）。探索性终点为使用基因表达谱（GEP）预测的无进展生存期（PFS）、总生存期和亚型分析（GCB型对比ABC型）。

结果显示，第1阶段：102例DLBCL患者接受了≥1个剂量的来那度胺治疗或IC，其中非GCB型患者54例，GCB型48例。来那度胺组与IC组出现的治疗相关的血液学不良反应包括中性粒细胞减少（42.6% vs 36.4%），贫血（33.3%vs 47.3%），血小板减少症（24.1%vs 43.6%）和白细胞减少症（5.6%vs 12.7%）。总的来说，应用来那度胺治疗患者的ORR为27.5%，IC治疗患者的ORR为11.8%（无论IHC定义的DLBCL亚型如何，ORR均相似）。来那度胺组和IC组患者的中位PFS分别为13.6周和7.9周（P=0.041），非GCB患者接受两种方案治疗后的中位PFS改善更显著，分别为15.1周和7.1周（P=0.021），GCB患者的则分别为10.1周和9.0周（P=0.550）。

（编译 孙梦琪 审校 张清媛）