会上，国际观察与等待数据库联盟和荷兰莱顿大学医学中心的Maxime van der Valk报告的一项大型观察性研究的真实世界数据表明，经严格选择的获得临床完全缓解的直肠癌患者不进行手术治疗并不会影响预后。初次癌症治疗后接受“观察和等待”策略的患者3年生存率为91%，与接受手术治疗患者的生存率相似。该策略可以使符合条件的患者避免直肠手术所带来的并发症风险，如结肠造口术、泌尿系统和性功能问题。(摘要号 521)

直肠癌的治疗策略在不同国家间有很大的差别，但外科手术是标准治疗的一部分。在大多数国家，Ⅱ~Ⅳ期直肠癌患者在手术前接受化疗和(或)放疗。虽然约有20%的患者肿瘤完全消失，但是否需要进一步手术并不是依据术前治疗后的重新评估或分期而决定的。

van der Valk表示，即使一些患者在术前放化疗后可能不需要进行手术，但这部分直肠癌患者仍接受了手术治疗。从他们现在的数据来看，经选择的直肠癌患者，给予“观察和等待”的策略可能是安全的，但要作为常规策略还为时尚早。

研究详情

该研究数据来源于国际观察与等待数据库联盟(IWWD)，其中包括11个国家的35个医疗机构。研究者认为，这一研究数据代表了最大一群直肠癌患者放疗和化疗后不接受手术的情况。

这项分析包括802例在术前化疗和放疗后经体检、内镜检查或影像学扫描(MRI和CT)没有发现残余肿瘤的患者。所有患者此后均接受“观察和等待”策略，该策略对癌症复发进行了密切监测。在最初的2年里，患者每3个月去医院做一次内镜、MRI检查和体检。中位随访2.6年后，25%的患者因为肿瘤复发接受手术，7%的患者出现远处转移。所有患者的3年生存率为91%，局部复发患者的3年生存率为87%。这与既往研究报道的接受手术治疗患者的生存数据是一致的。

在任何国家，“观察和等待”都不是直肠癌患者的标准治疗策略(据估计在所有患者中只有不到5%的患者使用该策略)。目前也还没有普遍适用于直肠癌患者的“观察和等待”策略。用于评价放化疗后肿瘤退缩和消失的术前治疗方法以及监测肿瘤复发的方法在世界范围均有巨大差别。

研究者说

van der Vakl表示，尽管我们的研究获得了很好的结果，但我们知道接受手术治疗的决定权仍在患者个人。面临手术带来的永久性结肠造口术风险，一些患者会尽量避免手术，另一些患者则因为肿瘤潜在复发的不确定性而不接受处理。

IWWD联盟旨在收集所有可用的、有关直肠癌“观察和等待“策略的前瞻性和回顾性研究的数据。进一步的数据收集和分析将有助于制订直肠癌治疗和监测的国际指南。

(编译 石超 审校 项晓军 熊建萍)