美国Montefiore-Einstein癌症护理中心的Madhur K. Garg等报告的一项东部肿瘤协作组-美国放射学会影像网络癌症研究组Ⅱ期试验(E3205)显示，对于肛管鳞状细胞癌(SCCAC)患者，西妥昔单抗联合根治性同步放化疗治疗可以降低局部区域失败率，但毒性作用更大，并且仍有大约20%的局部区域失败率，这说明仍需疗效更佳、毒性更低的治疗方案。(J Clin Oncol. 2017年1月9日在线版)

SCCAC通常与肛门-生殖器感染人乳头状瘤病毒有关，患者接受保留括约肌的根治性放化疗(CRT)后局部区域失败(LRF)率高。有研究表明，西妥昔单抗在人乳头状瘤病毒相关口咽鳞状细胞癌的放疗中具有增敏作用。因此，研究者推测西妥昔单抗联合同步放化疗可以降低SCCAC患者的局部区域失败率。

研究共纳入61例Ⅰ~Ⅲ期的SCCAC患者，均接受针对原发肿瘤及区域淋巴结的放射治疗(45~54 Gy)及以顺铂、氟尿嘧啶为基础的同步化疗，同时应用每周给药一次的西妥昔单抗治疗共8个周期。研究预期将3年的局部区域失败率下降至少50%(单侧检验，α=0.10，检验效能90%)，假设局部区域失败率为35%。

结果显示，预后不良(包括分期为Ⅲ期)的患者占64%，男性占20%。采用预先设定的终点、经二项式比例方法计算出的3年局部区域失败率为23%(95%CI 13%~36%，P=0.03)。根据前期历史数据，在事后分析中应用Kaplan-Meier计算出的3年局部区域失败率为21%(95%CI 7%~26%)，3年无进展生存率为68%(95%CI 55%~79%)，3年总生存率为83%(95%CI 71%~91%)。32%的患者出现了4级毒性作用，5%的患者发生治疗相关性死亡。

(编译 何欣 审校 王硕 刘云鹏)