加拿大多伦多大学Lillian L. Siu等报告的加拿大癌症试验组HN.6研究结果显示，在局部进展期头颈部鳞癌（LA-SCCHN）患者中，帕尼单抗联合放疗治疗较标准放化疗并未显示出生存优势。尽管结果为阴性，但HN.6研究仍为疾病控制和毒性作用积累了重要数据。（JAMA Oncol. 2016年12月8日在线版）

为了比较标准分割放疗联合大剂量顺铂与超分割放疗联合EGFR抗体帕尼单抗治疗LA-SCCHN患者的PFS，该项随机对照Ⅲ期临床试验自17个加拿大医学中心入组2008年12月至2011年11月确诊的320例患者（TanyN+M0或T3~4N0M0）。男性占84%，中位年龄为56岁；患者被按照1︰1的比例随机分为两组，A组接受标准分割放疗（70 Gy/35 f，7周）联合顺铂（100 mg/m2，分3次静点），B组接受超分割放疗（70 Gy/35 f，6周）联合帕尼单抗（9 mg/kg，静点，3次）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。由于观察事件率下降，试验方案修改为以依从时间变化的参数分析。次要研究终点包括总生存期（OS）、局部PFS和区域PFS、无远处转移生存期、生活质量、不良反应和安全性。

结果显示：A组患者156例，B组159例，共发生93例PFS事件。意向治疗人群分析显示：A组患者的2年PFS率为73%（95%CI 65%~79%），B组的为76%（95%CI 65%~79%），HR为0.95（95%CI 0.60~1.50，P=0.83），HR的95%CI的上界超出了预设的非劣效性边界；2年总生存率分别为85%（95%CI 78%~90%）和88%（95%CI 82%~92%），HR为0.89（95%CI 0.54~1.48，P=0.66）；3~5级非血液学不良事件的发生率分别为88%和92%（P = 0.25）。中位随访46个月，帕尼单抗联合超分割放疗治疗组患者的PFS并不优于顺铂联合标准放疗，且非劣效性也未被证实。