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PD-L1抑制剂Atezolizumab的亚组分析

作者:王艳 发布时间:2017-02-09 点击量:

    美国Wayne州立大学Karmanos癌症研究所的Shirish Gadgeel教授报告了OAK研究的亚组分析数据。(摘要号PL04A.02)

    Atezolizumab是一种PD-L1抑制剂,Atezolizumab治疗经治的NSCLC的Ⅲ期研究OAK研究的主要分析显示,在ITT人群中,Atezolizumab与多西他赛相比中位总生存(OS)分别为13.8个月和9.6个月(HR=0.73);在PD-L1表达≥1%的患者(肿瘤细胞TC或肿瘤浸润免疫细胞IC)中,中位OS分别为15.7个月和10.3个月(HR=0.74)。

    OAK研究在先前含铂化疗失败后的非选择NSCLC患者中,对比Atezolizumab和多西他赛二线治疗的疗效和安全性。根据患者PD-L1的表达情况,先前的化疗方案和组织学进行分层,1 : 1随机将患者分配进Atezolizumab治疗(1200 mg)或多西他赛(75 mg/m2)治疗。

    研究共纳入1225例NSCLC,对首批850例患者(主要研究人群)进行分析。相较于多西他赛而言,不论组织类型如何(鳞癌或非鳞癌)Atezolizumab均可带来生存改善;在不同的PD-L1表达亚组(TC或IC)中,Atezolizumab治疗的生存获益依然存在。

    在非鳞癌患者中,Atezolizumab和多西他赛的客观缓解率(ORR)分别为14.4%和15.2%;在鳞癌患者中,ORR分别为11.6%和8.2%。

    在基线存在脑转移的患者(85例)中,Atezolizumab对比多西他赛的OS获益依然存在,分别为20.1个月和11.9个月(HR=0.54);非吸烟患者中两治疗组的中位OS分别为16.3个月和12.6个月(HR=0.71)。

    该研究提示,Atezolizumab在ITT人群中,包括所有组织亚型(不论PD-L1的表达情况)及其他包括不吸烟患者和具有基线脑转移患者的亚组,都可带来临床获益。


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