美国芝加哥大学医学中心Tanguy Seiwert等报告，Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞癌有较好的耐受性和疗效，支持其更进一步的研究。（Lancet Oncol. 2016年5月27日在线版）

目前复发或转移性头颈部鳞癌可选择的治疗方案较少。该项开放式、多中心的Ⅰb期临床研究（KEYNOTE-012研究）入组PD-L1的此类患者，旨在评估Pembrolizumab治疗的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。

入组条件：年龄≥18岁；确诊为复发或转移性头颈部鳞癌；PD-L1阳性表达（至少免疫组化阳性>1%）。入组患者接受Pembrolizumab10mg/kg静脉给药，每两周一次。主要终点是评价药物安全性及达到总体缓解的患者比例（在网站的注册号为NCT01848834）。

结果显示：2013年6月7日至2013年10月3日，共筛选104例患者，81例（78%）的PD-L1表达阳性，最终有60例患者入组接受治疗，其中HPV阳性者23例（38%），阴性者37例（62%）。

患者对该药耐受性良好，3~4级药物相关不良反应发生率为17%（10/60例），最常见的是ALT/AST升高、低钠血症，其中1例患者出现3级药物相关性皮疹。共有27例（45%）患者出现严重不良反应，但没有药物相关死亡发生。

对于可评估的患者，中心影像检查显示总缓解率为18%，其中HPV阳性者占25%，阴性者占14%。

（编译 常靓 审校 王玉栋）