西班牙Meritxell Bellet等报告的一项卵巢功能抑制试验（SOFT）的前瞻性亚组分析（SOFT-EST）结果显示，在依西美坦联合曲普瑞林治疗的第一年，大多数乳腺癌患者的雌二醇（E2）水平低于临界值2.72 pg/ml，这一结果与文献报道的绝经后芳香化酶抑制剂治疗者的E2水平一致。但在每一检测时间点，至少17%患者的E2水平高于临界值。（J Clin Oncol. 2016年1月4日在线版）

此项前瞻性研究旨在描述每月接受曲普瑞林联合依西美坦或他莫昔芬治疗的患者在第1年内E2、雌酮（E1）和雌酮硫酸盐（E1S）水平，并评估接受依西美坦联合曲普瑞林时可能的次优抑制。该研究纳入了在卵巢功能抑制试验中选择曲普瑞林作为卵巢功能抑制的绝经前乳腺癌患者。患者入组后被随机分配到依西美坦联合曲普瑞林或他莫昔芬联合曲普瑞林组，患者登记直至目标人群达到120例。采血时间点分别为治疗的第0、3、6、12、18、24、36、48个月。采用高敏感性和特异性检测血清雌激素水平。该研究评估了所有患者治疗第1年内的E2、E1、E1S、卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）水平，并评估了依西美坦联合曲普瑞林组治疗期间任一采血时间点E2水平跨越2.72 pg/ml的患者比例。

结果显示，116例患者（依西美坦组86例，他莫昔芬组30例，中位年龄44岁，中位E2为51 pg/ml，55%的患者之前接受过化疗）接受曲普瑞林治疗，且每例患者至少有一份血标本。依西美坦联合曲普瑞林组中，基线E2、E1和E1S水平的中位减少值始终≥95%。结果提示，该组所有时间点的E2、E1和E1S水平明显低于他莫昔芬联合曲普瑞林组。依西美坦联合曲普瑞林治疗组患者的3、6和12个月E2水平跨越2.72 pg/ml的比例分别为25%、24%和17%。与治疗有关的E2水平跨越2.72 pg/ml的相关基线因子包括之前未接受过化疗（P=0.06），较高的体质指数（P=0.05）和较低的卵泡刺激素和黄体生成素（均P＜0.01）。

（编译 王海霞 审校 徐发良 周琦）

重庆市肿瘤医院 周琦教授述评：

目前认为：乳腺组织局部高雌激素水平的微环境，是乳腺癌发生发展的重要因素。对于绝经后乳腺癌患者，芳香化酶抑制剂能有效降低雌激素水平，同时降低乳腺癌的复发风险，有效地减少复发、转移的可能。SOFT-EST这项1年治疗的研究结果与之前的报道一致，支持依西美坦在乳腺癌治疗中的降低雌激素作用。研究者还将进一步分析4年治疗的数据，我们期待最终研究结果。