美国杜克大学医Dinan MA等报告的一项研究显示，21-基因检测对化疗使用的影响在不同人群中表现不同，进行21-基因检测的高危患者使用化疗更少，低危患者使用化疗更多。对更可能接受化疗的患者来说，化疗的总体使用率在研究期间降低。(JAMA Oncol.2015.doi:10.1001)

指南推荐，对于大多数雌激素受体阳性的早期浸润性乳腺癌患者，在没有其他预后信息的情况下，可考虑化疗。仅有少数文献报道，21-基因复发评分检测(RS)的使用可以降低医师对辅助化疗的推荐程度。但目前该检测与化疗使用率之间的关系，尚未在普遍人群中进行验证。

研究者使用回顾性队列研究方法，分析2005~2009年诊断为乳腺癌的美国医保居民，目的是在全国早期乳腺癌代表性样本中检验21-基因检测与化疗是否存在相关性。研究的主要终点为确诊乳腺癌后12个月内接受化疗的使用率。

共有44 044例满足条件的患者参加研究，根据NCCN指南分为低危(24.0%)、中危(51.3%)和高危(24.6%，淋巴结阳性)。总体上，研究者并未发现21-基因检测与化疗使用率之间的相关性(OR=1.03)。

多因素分析却发现，NCCN风险程度分级与21-基因检测的使用有明显相关性：与未使用该基因检测者相比，使用检测的高危患者更少使用化疗(OR=0.36)，而低危患者更多使用化疗(OR=3.71)，总体P值为0.006。除了2008年(OR=0.90，P=0.09)及2009年(OR=0.81，P=0.007)化疗使用率有降低以外，该结果与亚组分析中70岁及以下亚组相似。另外，未经校正的分析中显示，70岁及以下高危患者使用21-基因检测的总体化疗使用率降低。

(编译 王岩 审校 杜跃耀 陆劲松)

上海交通大学医附属仁济医院 陆劲松教授述评：

该试验的结果是意料之中的，21-基因复发评分检测目前可能已经可以作为评估乳腺癌患者预后或是否进行化疗的手段之一，但尚不足以作为可以独立依赖的有力证据。如试验所述，该检测在复发风险较低或较高的人群中影响较大，理论上目前认为高危的患者可能有部分不需要化疗，而所谓低危的患者中可能部分患者需要化疗，从而可能避免治疗的不足和过度，以为该类患者的治疗提供新的证据和信息。

该检测结果的信息可以作为新的证据或多或少地影响患者的治疗方案选择，符合当前精准治疗的目标和理念，具有光明的发展前景。但这个使命能否由21基因检测来胜任尚需要进一步验证，目前由检测结果影响的是否使用化疗与患者的生存获益有无关系尚待进一步明确，其他的新的指标更需要进一步探索。