6月11～14日，第20届欧洲血液学协会年会在维也纳召开，紧张而丰富的大会为与会者展示了该领域最新的研究结果，现甄选其中部分重要报告做如下简介，以期与国内同行共同进步。

英国研究者Stephen O'Brien等报告，达沙替尼一线治疗新诊断慢性髓细胞白血病(CML)较伊马替尼治疗的1年分子生物学缓解有明显优势，但到目前为止仍未见到无疾病进展和总生存的优势。出于研究者和患者对药物临床反应欠佳的担忧，伊马替尼组较达沙替尼组有更多的患者放弃治疗。对于研究终点5年无事件生存的评价需要等待更进一步的临床随访。(摘要号S489)

SPIRIT2研究是比较伊马替尼400 mg与达沙替尼100 mg的最大宗临床研究。其主要研究终点是5年无事件生存时间，次要研究终点是主要分子生物学缓解率(MMR、MR3和BCR-ABL1/ABL比率<0.1%国际标准值)

从2008年8月到2013年3月，英国144家医院共814例患者入组，随机后每组为406例患者。

结果显示，中位随访37.4个月，伊马替尼组(236例)和达沙替尼组(276例)的患者仍在接受治疗。133例患者因非血液学不良反应而停止治疗，其中伊马替尼组为53例/406(13.1%，主要为胃肠道不良反应)，达沙替尼组为80/406(19.7%，主要是血小板减少)。另外，45/814例患者因为被临床医生评价(未遵循既定方案而得出的评价结果)为疗效欠佳而停止治疗，其中伊马替尼组患者占绝大多数，为42/406例(10.3%)，而达沙替尼组仅为3/406，例(0.7%)。达沙替尼组有90/406(22.2%)患者发生胸膜腔积液，其中13例需要胸腔穿刺引流放液处理。伊马替尼组和达沙替尼组患者的动脉/心血管事件发生情况无差别，分别为3/406例(0.7%)和9/406例(2.2%)。达沙替尼组12个月的MR3明显高于伊马替尼组(P<0.001)，分别为237/406例(58.4%)和175/406例(43.1%)。与历史研究对比，胸膜腔积液的发生与较高的MR3无关。疾病进展至加速期(伊马替尼组为1/406例，达沙替尼组为2/406例)和急变期(伊马替尼组为7/406例，达沙替尼组为4/406例)患者共14例。本研究中共38例患者死亡，两组患者的死亡率无差别。

(编译 耿其荣 审校 王亮 吕跃)

中山大学附属肿瘤医院 吕跃教授述评：

达沙替尼与伊马替尼一线治疗新诊断慢性髓细胞白血病究竟是否有优势，一直是悬而未解决的问题。Jorge Cortes曾在报告中指出，尽管达沙替尼较伊马替尼有更早的缓解率，但5年PFS和OS无明显差别。本文再次证明达沙替尼治疗组患者较伊马替尼有明显的1年分子生物学缓解优势，但到目前为止仍未见到无疾病进展和总生存的优势，这对我们的临床工作具有重要的指导意义。