西班牙格雷戈里奥·马兰尼奥研究所Martín等报告的CARABELA试验结果表明，在达到残余肿瘤负荷（RCB）0~Ⅰ级方面，为期12个月的来曲唑联合阿贝西利治疗可能无法提供与化疗相似的疗效。然而，在增殖性较低的肿瘤（复发评分<26或Ki-67<30%）中，两种治疗的结果相当。这表明对于选定的患者，来曲唑联合阿贝西利可以替代（新）辅助化疗。（Clin Cancer Res. 2026年1月22日在线版）

新辅助化疗是高风险激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌的标准治疗方案。本研究评估了为期12个月的来曲唑联合阿贝西利方案是否可作为一种替代选择。

这项Ⅱ期、开放标签的CARABELA试验，将Ki-67≥20%的Ⅱ~Ⅲ期HR+/HER2-乳腺癌患者随机分配接受为期12个月的来曲唑联合阿贝西利或为期6个月的化疗。患者根据绝经状态、TNM分期和Ki-67指数（<30% vs ≥30%）进行分层。主要终点是RCB 0~Ⅰ级率。次要终点包括临床缓解率，Ki-67以及复发评分与肿瘤缓解的相关性。试验采用贝叶斯设计以评估两种治疗的相似性。

共有200例患者（中位年龄53岁，57%为绝经后，79%为Ⅱ期，77%患者的Ki-67 ≥30%，58%患者的复发评分≥26）被随机分配。来曲唑联合阿贝西利组的RCB 0~Ⅰ级率为13%（95%CI 7.4%~20.5%），而化疗组为18%（95%CI 11.5%~26.4%），未能显示两组疗效相似。临床缓解率分别为78%（来曲唑联合阿贝西利组）和71%（化疗组；P=0.26）。对于Ki-67≥30%和/或复发评分≥26的肿瘤，化疗组显示出更高的RCB 0~Ⅰ级率趋势（23% vs. 17%，P=0.52）。而对于Ki-67<30%或复发评分<26的肿瘤，两组治疗的RCB 0~Ⅰ级率相似。

（编译 刘自在）