希腊研究者Dimopoulos等报告，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，belantamab mafodotin、泊马度胺、地塞米松方案或硼替佐米、泊马度胺、地塞米松方案均获得了稳定的健康相关生活质量（HRQOL）结果。在治疗的第1年内，自我报告的眼部不良事件通常是可控的，且几乎不必担忧。这些结果表明，belantamab mafodotin、泊马度胺、地塞米松方案的耐受性良好，对HRQOL几乎没有损害，支持其在此类患者中的应用。[Lancet Haematol. 2025; 12(11): e876-e886.]

Ⅲ期、开放标签、随机对照试验DREAMM-8在18个国家的95个站点纳入来那度胺经治的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，等比分予belantamab mafodotin（第1周期：2.5 mg/kg d1 q28；第2周期：1.9 mg/kg d1 q28）联合泊马度胺（4 mg d1~21）和地塞米松（40 mg d1、8、15、22；联合belantamab mafodotin组），或硼替佐米（第1~8周期：1.3 mg/m² d1、4、8、11 q21；第9周期及以后：1.3 mg/m² d 1、8 q21）联合同样剂量方案的泊马度胺和地塞米松（联合硼替佐米组），治疗直至疾病进展、出现不可接受的不良事件、患者撤回知情同意书或死亡（以先发生者为准）。

入组条件：患者年龄≥18岁；根据国际骨髓瘤工作组的标准，患有复发或难治性多发性骨髓瘤；ECOG PS评分为0~2分；至少接受过一种包括来那度胺在内的治疗。

患者报告的次要终点是HRQOL相对基线的变化，依据EORTC QLQ-C30量表、EORTC QLQ-MY20量表和PRO-CTCAE量表。眼表疾病指数和慢性病治疗功能评估-项目GP5结果的评估与探索性终点类似。

前期结果显示，联合belantamab mafodotin方案在降低疾病进展或死亡风险方面具有统计学意义。

更新结果显示，2020年10月12日至2022年12月26日，382例患者接受了资格评估，排除了80例患者，最终联合belantamab mafodotin组和联合硼替佐米组分别入组患者155例和147例。全体人群中位年龄为66.1岁±9.31岁，其中181例（60%）为男性，260例（86%）为白人。

在主要分析数据截止时（2024年1月29日），中位随访时间为21.8个月（IQR：13.2~27.6个月）。治疗期间所有患者报告结果的评估显示，第1年内大多数就诊的依从性至少为90%。随着时间的推移，两个治疗组中EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-MY20量表评分相对于基线时的变化保持稳定；在大多数就诊中，联合belantamab mafodotin组患者评分有意义改善（≥10分）的比例始终高于联合硼替佐米组的。

在治疗的第1年内，两组的不良事件都不太令人担忧。视力模糊是最常报告的、重度或极重度不良事件，其中联合belantamab mafodotin组的发生率为43%，联合硼替佐米组的为9%；其次是疲劳（38% vs. 35%）。在其他有症状表现的不良事件方面，组间没有显著差别。 （编译 陈茹）