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一线治疗MCL 阿可替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗有临床获益

发布时间:2025-05-28 点击量:

    美国MD Anderson癌症中心Wang等报告,一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,阿可替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗显著改善了无进展生存期(PFS),且该联合方案获得了毒性可控的临床获益。(J Clin Oncol. 2025年5月1日在线版)

    一线应用Bruton酪氨酸激酶抑制剂伊布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗方案延长了MCL患者的PFS,但可能由于毒性问题而未能改善总生存期。一项针对慢性淋巴细胞性白血病的头对头研究显示,阿可替尼比伊布替尼更有效且毒性更低,因此可能对MCL发生更好的结果。

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    该研究纳入≥65岁的、初治的MCL患者,给予阿可替尼(100 mg bid)或安慰剂(直到疾病进展或出现不可耐受的毒性事件),同时均联用6个周期的苯达莫司汀(90 mg/m2 d1、2)和利妥昔单抗(375 mg/m2 d1),然后有应答的患者接受利妥昔单抗维持治疗2年。研究允许在疾病进展时交叉使用阿可替尼。主要终点是独立审查委员会评估的PFS。次要终点包括总缓解率和总生存期。

    结果显示,总共有598例患者被随机分组,每组299例。中位随访44.9个月时,联用阿可替尼组和联用安慰剂组患者的中位PFS分别为66.4个月和49.6个月(HR=0.73,95%CI 0.57~0.94,P=0.0160)。所有亚组都有获益,包括那些具有高危特征的亚组。联用阿可替尼组和联用安慰剂组的总缓解率分别为91.0%和88.0%,完全缓解率分别为66.6%和53.5%,总生存期没有显著差别(HR=0.86,95%CI 0.65~1.13,P=0.27),≥3级不良事件发生率分别为88.9%和88.2%。

    (编译 叶儒)


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