美国Dana-Farber癌症研究所Tolaney等报告，辅助曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)治疗1年可为Ⅰ期人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者带来出色的持久结局。较高的HER2 DX风险评分预示着更高的复发风险。(J Clin Oncol. 2024年6月27日在线版)

Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者接受辅助T-DM1治疗的持久结局仍不明确，预后预测指标代表了未满足的需求。

在ATEMPTⅡ期试验中，中心确认的Ⅰ期HER2阳性乳腺癌患者被按照3∶1的比例随机分配接受辅助T-DM1治疗1年或紫杉醇加曲妥珠单抗(TH)治疗。联合主要终点是比较各组之间临床相关毒性的发生率，并评估T-DM1的无侵袭性疾病生存期(iDFS)。相关分析包括HER2 DX基因组工具、HER2异质性的多组学评估和血小板减少的预测因子。

中位随访5.8年后，在T-DM1组中观察到11例iDFS事件，5年iDFS率为97.0% (95%CI 95.2%~98.7%)。5年时，间期无复发(RFI)率为98.3%(95%CI 97.0%~99.7%)，总生存率为97.8%(95%CI 96.3%~99.3%)，乳腺癌归因生存率为99.4%(95%CI 98.6%~100%)。与肿瘤大小、激素受体状态、中心确定的HER2免疫组化评分以及接受T-DM1治疗跨越或少于6个月无关，T-DM1治疗可观察到可比较的iDFS。

虽然ATEMPT没有把握达到这个终点，但TH组的5年iDFS率为91.1%。在有足够组织进行HER2DX检测的患者(187例)中，根据HER2DX风险评分，5年预后存在显著差别，HER2DX低危肿瘤患者的RFI率(98.1% vs. 81.8%;HR=0.10，P=0.01)和iDFS率(96.3% vs. 81.8%;HR=0.20，P=0.047)优于HER2DX高危肿瘤患者。

(编译 倪凯乐)