荷兰癌症研究所de Vries等报告，晚期阴茎鳞状细胞癌患者，阿替利珠单抗联合或不联合放疗均未达到主要终点，但部分患者接受阿替利珠单抗有持久的抗肿瘤活性。某些生物标志物可能有助于更好地选择应答者。(J Clin Oncol. 2023年7月24日在线版)

晚期阴茎鳞状细胞癌患者的预后不良，确诊后的2年总生存率为21%。为了评估阿替利珠单抗联合或不联合放疗时的活性，该项单中心、非随机Ⅱ期研究纳入32例组织学确诊的晚期阴茎癌患者，均予阿替利珠单抗(1200 mg q21)治疗。

其中20例有望自局部区域疾病控制中获益的患者接受了放疗。主要终点为全队列的1年无进展生存(PFS)率，预设终点阈值为至少35%。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和耐受性。探索性生物标志物分析在治疗前的标本中进行。

结果显示，中位随访29.1个月(IQR：18.1~33.5个月)。全队列和放疗队列分别有3例(9.4%)和13例(65%)与阿替利珠单抗相关的或放疗相关的3~4级不良事件。1年PFS率为12.5%(95%CI 5.0%~31.3%)，未达到研究的主要终点。中位OS为11.3个月(95%CI 5.5~18.7个月)。在可评估人群中(30例，93.8%)，ORR为16.7%(95%CI 6%~35%)，包括2例(6.7%)完全缓解和3例(10%)部分缓解。在高危人乳头瘤病毒(hrHPV)阳性肿瘤患者(P=0.003)和瘤内CD3+CD8+ T细胞高度浸润的患者(P=0.037)中，PFS均有改善。

(编译 付博雄)