美国宾州大学Abramson癌症中心Pratz等报告，在新发的、携带FLT3突变的、急性髓系白血病（AML）患者中，诱导化疗和巩固化疗方案中添加吉瑞替尼（Gilteritinib），以及吉瑞替尼单药维持治疗时的安全性和耐受性均可接受。吉瑞替尼可以安全地与常规的AML强化治疗联合使用，虽然在FLT3突变患者中诱导了非常高的缓解率，但也延迟了血细胞计数恢复的时间。（J Clin Oncol. 2023年6月28日在线版）

吉瑞替尼是一种1型的FLT3抑制剂，可单药治疗复发或难治性FLT3突变的AML。为了探究在强化诱导化疗、巩固化疗以及维持治疗中加入吉瑞替尼的安全性、耐受性和疗效，该项ⅠB期研究（2215-CL-0103）纳入新发的、没有有利风险因素的AML成人患者103例，其中80例接受了治疗。该研究被分为四个部分：剂量递增（剂量爬坡）阶段、剂量扩展阶段、蒽环类和吉瑞替尼方案的交替使用阶段、巩固期间持续使用吉瑞替尼阶段。

结果显示，在剂量递增后，吉瑞替尼120 mg qd方案被用于进一步的研究。58例可评估该剂量下的疗效，其中36例携带FLT3突变。

在携带FLT3突变的AML患者中，复合的完全缓解（CRc）率为89%，常规的完全缓解率为83%，均在单个诱导周期后实现。中位总生存期为46.1个月。在这种情况下，尽管诱导期间血细胞计数恢复的中位时间约为40天，但吉瑞替尼的耐受性良好。更长的血细胞计数恢复时间与吉瑞替尼更高的谷浓度相关，而后者又与氮唑类药物的使用相关。

推荐的方案是：7+3方案联合伊达比星或柔红霉素诱导治疗时，吉瑞替尼120 mg qd，第4~17天或第8~21天用药；大剂量阿糖胞苷巩固治疗时，吉瑞替尼120 mg qd，从第1天开始连续应用。吉瑞替尼维持治疗时的耐受性良好。（编译 杨阅馨）