法国研究者Ray-Coquard等报告PAOLA-1/ENGOT-ov25试验的最终总生存期(OS)结果显示，奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线治疗同源重组缺陷(HRD)阳性卵巢癌患者时提供了有临床意义的OS改善。这些预先指定的探索性分析表明，尽管联合安慰剂组中有很高比例的患者在进展后接受PARP抑制剂治疗，但仍有改善，这也证实了该联合方案是这种情况下具有提高治愈率潜力的标准方案之一。(Ann Oncol. 2023年5月19日在线版)

在PAOLA-1/ENGOT-ov25的初步分析中，在新诊断的晚期卵巢癌患者中，奥拉帕利加贝伐珠单抗维持治疗在一线铂基化疗加贝伐珠单抗后的临床反应中显示出显著的无进展生存(PFS)获益，且与手术状态无关。预先指定的探索性分子生物标志物状态分析显示，BRCA1/BRCA2突变(BRCAm)或HRD(BRCAm和/或基因组不稳定性)患者显著获益。该研究报告预先指定的最终OS分析，包括HRD状态的分析。

患者被按照2︰1的比例随机分配至奥拉帕利组(300 mg bid;最多24个月)加贝伐珠单抗(15 mg/kg q21;共15个月)或安慰剂加贝伐珠单抗。OS分析是分级检测中的一个关键次要终点，计划在主要分析后约60%的数据成熟度或3年时进行。

奥拉帕利组和安慰剂组的中位随访时间分别为61.7个月和61.9个月，意向治疗(ITT)组的中位OS分别为56.5个月和51.6个月(HR=0.92，95%CI 0.76~1.12，P=0.4118)。后续治疗中，105例(19.6%)奥拉帕利组患者接受了PARP抑制剂治疗，123例(45.7%)安慰剂组患者也接受了该治疗。在HRD阳性人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的OS更长(HR=0.62，95%CI 0.45~0.85;5年OS率分别为65.5%和48.4%);5年时，更新的PFS也显示奥拉帕利加贝伐珠单抗患者无复发的比例更高(HR=0.41，95%CI 0.32~0.54;5年PFS率分别为46.1%和19.2%)。骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、再生障碍性贫血和新发原发性恶性肿瘤的发病率在两组间仍较低且平衡。

(编译 昌婉瑞)