美国华盛顿大学Schweizer等报告的小样本研究显示，接受主动监测(AS)的大多数早期前列腺癌患者，90天阿帕他胺(Apalutamide)治疗后，活检结果仍为阴性，且患者的耐受性良好，生活质量(QoL)受到的影响最小。(J Urol. 2023年2月1日在线版)

为了评估AS中低危或标危前列腺癌患者服用阿帕他胺3个月的病理效应，该项小型Ⅱ期试验预计纳入33例患者，但因入组，于被提前结束时仅纳入了23例患者，其接受AS的平均时间为10.4个月。大多数(13例)在AS期间有两次或两次以上阳性活检。23例均完成了90天的阿帕他胺治疗，其中22例接受了治疗后活检。

随访病理结果显示，在22例雄激素受体抑制剂治疗后可评估的患者中，13例(59%)未见残余癌的证据，显著高于统计建模预测的20%的估计率(P<0.001)。若按照预计入组33例患者来计算，最终的活检阴性率(13/33，39%)仍高于假设值(P=0.008)。

除1例外，所有患者在第365天均进行了活检，其中7例(33%)没有残留疾病的证据。19例在第730天进行了活检，4例(19%)没有残留疾病。1例在第365天活检中呈阳性，在第730天活检时为阴性。

在第91天，所有患者的PSA降幅均跨越50%, 15例(65%)降幅跨越90%。停用阿帕他胺后，所有患者的PSA水平均升高，在第365天时，PSA中位值与基线值无显著差别。从基线到第91天，睾酮水平中位值显著增高(+275 ng/mL，P<0.001)。

中位随访753天时，5例接受了治愈性的局部治疗，4例进行了GG重新分类，1例选择了前列腺切除术(但GG2疾病稳定)。不良事件通常轻微，与已报道的一致。在治疗期间，一些QoL评分出现短暂下降，但在第180天恢复到接近基线水平。

研究者认为：虽然尚待大样本随机对照试验进一步验证其结论，但该研究仍为AS下激素治疗有潜在获益的结论提供了新的证据。

不过，另有评论者表示：当引入治疗干预时，主动监测就不再是主动监测了。因为治疗干预(如雄激素受体轴靶向药物)是积极治疗，而不是监测，这一策略不符合AS原则。此外，在AS中，活检阴性尚未被证明是持久结局的有效替代终点。尽管AS并不完美，但雄激素受体靶向治疗具有“相当大的经济和治疗相关毒性” 。人们的关注点应该聚焦于增加AS的利用和减少低风险疾病的过度诊断上。

(编译 王利军)