美国MD Anderson癌症中心Siefker-Radtke等报告，局部晚期/转移性尿路上皮癌(mUC)患者，BEMPEG联合纳武利尤单抗的耐受性良好，一线应用时有抗肿瘤活性。(Eur Urol. 2022年5月25日在线版 DOI: 10.1016/j.eururo.2022.05.002)

为了评估免疫刺激性白细胞介素-2细胞因子前药bempegaldesleukin(BEMPEG)联合纳武利尤单抗的应用，该项开放标签的、多队列Ⅰ/Ⅱ期(PIVOT-02)入组先前未经治疗的局部晚期/不可切除的或mUC患者(41例)，给予BEMPEG 0.006 mg/kg联合纳武利尤单抗360 mg q21。主要终点为基线可丈量疾病患者的安全性和客观缓解率(ORR)。

结果显示，37例患者可评估，ORR为35%(13例)，完全缓解率为19%(7例)，中位缓解持续时间未达到。中位无进展生存期为4.1个月(95%CI 2.1~8.7个月)，中位总生存期为23.7个月(95%CI 15.8个月~未达到)。40例(98%)患者至少发生1例次治疗相关不良事件(TRAE)，其中11例(27%)为3~4级，发热(4.9%，2例)最常见。探索性生物标志物分析显示生物标志物与疗效无关。

(编译 张馨月)