美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Voss等报告，MEDI0680联合度伐利尤单抗治疗晚期肾透明细胞癌患者安全且可耐受，但对比纳武利尤单抗单药没有提高疗效。(Clin Cancer Res. 2022年5月4日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-4115)

为了评估人源化抗PD-1抗体MEDI0680联合度伐利尤单抗对比纳武利尤单抗单药对晚期肾透明细胞癌患者的抗肿瘤活性和安全性，该项Ⅱ期随机研究入组至少接受过一种抗血管生成治疗的、未接受过免疫治疗的患者，给予MEDI0680(20 mg/kg q14)与度伐利尤单抗(750 mg q14)或纳武利尤单抗(240 mg q14)。

主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括最佳总缓解率、无进展生存期(PFS)、安全性、总生存期(OS)和免疫原性。探索性终点包括循环肿瘤DNA(ctDNA)、基线肿瘤突变负荷(TMB)和肿瘤浸润免疫细胞谱的变化。

结果显示，联合组和单药组分别入组患者42例和21例，ORR分别为16.7%(95%CI 7.0%~31.4%)和23.8%(95%CI 8.2%~47.2%)，中位PFS均为3.6个月，中位OS均未达到，不良事件所致的停药率分别为23.8%和14.3%。在联合组中，ctDNA分数的下降与更长的PFS相关。ctDNA突变分析未证明与疗效相关。肿瘤浸润的免疫图谱显示免疫细胞激活与联合组的疗效相关。

(编译 杨红洁)