美国犹他大学Huntsman癌症研究所Agarwal等报告，新发的、转移性激素敏感性前列腺癌，Orteronel(TAK-700)联合雄激素剥夺治疗(ADT)对比比卡鲁胺联合ADT并不更优。且无进展生存期(PFS)和PSA缓解与总生存期(OS)间缺乏相关性。(J Clin Oncol. 2022年4月21日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02517)

为了评估Orteronel联合ADT治疗新发的、转移性激素敏感性前列腺癌的临床益处，该项开放标签的随机Ⅲ期研究入组此类患者，等比分予ADT联合Orteronel(300 mg bid，试验组)或ADT联合比卡鲁胺(50 mg qd，对照组)。主要终点为OS，目标改善率为33%。次要终点为PFS、7个月时的PSA水平(≤ 0.2 ng/mL vs. 0.2~≤ 4 ng/mL vs. > 4 ng/mL)和不良事件。

结果显示，试验组和对照组分别纳入患者638例和641例。患者中位年龄为68岁，49%患有广泛期疾病。中位随访4.9年，试验组和对照组的中位PFS分别为47.6个月和23.0个月(HR=0.58，95%CI 0.51~0.67，P<0.0001)，7个月的PSA缓解率显著改善(P<0.0001)，但中位OS分别为81.1个月和70.2个月(HR=0.86，95%CI 0.72~1.02，P=0.040)。试验组和对照组的3~4级不良事件发生率分别为43%和14%，分别有61.3%和77.4%的患者接受了方案后延永生命的治疗。

(编译 杨红洁)