澳大利亚Peter MacCallum 癌症中心Tam等报告，固定持续时间的依鲁替尼联合维奈托克一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)，可实现深度持久的缓解、具有临床意义的PFS和无治疗缓解。(Blood. 2022年2月23日在线版 DOI: 10.1182/blood.2021014488)

CAPTIVATE(NCT02910583)是一项国际Ⅱ期研究，入组≤70岁且既往未经治疗的CLL患者。依鲁替尼联合维奈托克固定持续治疗时间队列的患者，先接受3个周期的依鲁替尼导入治疗，然后是12个周期的依鲁替尼(420 mg/d)联合维奈托克(5周增至400 mg/d)。主要终点为完全缓解(CR)率。所有不携带del(17p)的治疗者接受假设检验。次要终点包括不可检测的微小残留病(uMRD)率、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

结果显示，159例患者入组和接受治疗，其中136例不携带del(17p)。研究的中位时间为27.9个月，92%的患者按计划完成了所有治疗。不携带del(17p)患者的CR率为56%(95%CI 48%~64%)，显著高于预设37%的最低缓解率(P<0.0001)。在所有接受治疗的人群中，CR率为55%(95%CI 48%~63%)，最佳uMRD率为77%(外周血)和60%(骨髓)，24个月PFS率和OS率分别为95%和98%。基线时，21%的患者因肿瘤溶解综合征风险而被分类入高肿瘤负荷亚组;在依鲁替尼导入治疗后，该分类仅剩下1%的患者。最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少症(33%)和高血压(6%)。

(编译 张书语)