美国辛辛那提大学医、儿童医院医学中心O'Brien等报告，多线治疗失败的、CD22阳性的、复发或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童患者和青少年患者，Inotuzumab ozogamicin(InO)有效且耐受性良好。(J Clin Oncol. 2022年1月10日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01693)

儿童肿瘤学组试验AALL1621旨在前瞻性地确定InO在R/R B-ALL儿童患者和青少年患者中的安全性和有效性。该项单臂Ⅱ期试验招募1~21岁CD22阳性的R/R B-ALL患者;使用两阶段设计，持续监测剂量限制性毒性和血窦阻塞综合征(SOS)，通过中央流式细胞检测回顾性评估CD22表达。在第1个周期，InO剂量为：0.8 mg/m2 d1，0.5 mg/m2 d8、15，q28;在第28天评估疗效。

结果显示，48例可评估疗效和毒性。在第1个周期后，19例完全缓解(CR)，9例CR或血细胞计数未完全恢复的CR(CRi)(CR/CRi率为58.3%，90%CI 46.5%~69.3%)。28例CR/CRi者中27例有微小残留病灶;18例(66.7%)的微小残留病灶<0.01%。28例CR/CRi者中有7例(25%)在第1个周期后42天评估时血细胞计数恢复延迟。3例(6.3%)在第1个周期出现3级ALT升高，1例为3级高胆红素血症。21例InO后接受造血干细胞移植治疗，其中6例(28.6%)发生3级SOS。CD22部分表达和低表达与InO应答情况较差可能相关。 (编译 李文翊菲)