北京大学肿瘤医院I期临床病区成立于2014年，是全国最早成立的专注于推动抗肿瘤创新药早期研发的临床中心之一。本病区致力快速推动抗肿瘤创新药的临床研发，以临床研究带动学科发展。

I期临床病区设有常规病床15张，每周常设5个门诊单元。科室专业技术实力雄厚，管理200余项早期临床研究，接诊来自于全国各地的患者跨越1万余人次，推动维迪西妥单抗、恩沃利单抗、舒格利单抗等多个抗肿瘤创新药获批上市。对新型抗肿瘤疗法，如：细胞治疗、小核酸药物、溶瘤病毒等，具备丰富的临床试验经验，居于全国顶尖水平。此外，本病区专业的护理团队均具备GCP资质及基础急救技能，为患者提供全程安全保障。

本科室包括：主任医师2名、副主任医师2名、副研究员1名、主治医师4名、博士生导师1名、硕士生导师1名。研究成果发表在国际顶级期刊如Lancet、Nature Medicine、Journal of Clinical Oncolog等。同时承担多个国家级、科技部、原医管局科学基金重点项目，并与多个全国重点科研单位建立合作项目，多方位、跨学科、跨领域全面促进抗肿瘤新药早期研究稳步发展。

本团队始终坚持以患者为中心，围绕抗肿瘤新药临床研究的关键环节持续优化创新，构建了从靶点筛选、临床前评估到早期临床试验的完整研究体系。依托医院强大的多学科协作平台，建立了规范化的生物样本库与数据管理系统，为后续成果转化奠定坚实基础，加速推动我国自主创新药物研发迈向国际先进水平。